吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置產(chǎn)品分類
國(guó)食藥監(jiān)械[2012]271號(hào)09月12日 發(fā)布：吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置，作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。杭州圣王醫(yī)療設(shè)備有限公司自主研發(fā)的清醒鎮(zhèn)痛儀是目前國(guó)內(nèi)唯一獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的清醒鎮(zhèn)痛儀（吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置）。
什么是舒適化醫(yī)療
舒適化醫(yī)療，就是患者在整個(gè)就醫(yī)過(guò)程中所感受到的心理和生理上的愉悅感、無(wú)痛苦感和無(wú)恐懼感。
要求解除疼痛是患者的權(quán)利，努力解除疼痛是醫(yī)生的責(zé)任，每一位醫(yī)護(hù)人員只有融入這個(gè)治療團(tuán)隊(duì)、精誠(chéng)合作，并使用各種鎮(zhèn)痛設(shè)備和藥物，才能將“無(wú)痛”進(jìn)行到底。
以往麻醉醫(yī)生所做的工作，只是解決了術(shù)中患者的基本疼痛問(wèn)題，但是這遠(yuǎn)遠(yuǎn)是不夠的，如今，隨著生活水平的不斷提高，人們已不再滿足于鎮(zhèn)痛、麻醉僅僅與手術(shù)相伴，而是追求更高層次的服務(wù)，更多期盼從檢查到治療的整個(gè)醫(yī)療過(guò)程都能夠在無(wú)痛中完成，從無(wú)痛分娩、無(wú)痛人流、無(wú)痛胃腸鏡、無(wú)痛支氣管鏡到多種美容手術(shù)、介入手術(shù)等諸多專科領(lǐng)域，鎮(zhèn)痛、麻醉的應(yīng)用已越來(lái)越普遍。
杭州圣王醫(yī)療設(shè)備有限公司自主研發(fā)并在國(guó)內(nèi)唯一獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的清醒鎮(zhèn)痛儀，是舒適化醫(yī)療的重要組成部分。 在此特別強(qiáng)調(diào)：國(guó)食藥監(jiān)械[2012]271號(hào)09月12日 發(fā)布，吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置，作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。
舒適化醫(yī)療相關(guān)報(bào)道
浙江省最大的無(wú)痛內(nèi)鏡中心，在浙醫(yī)二院掛牌成立 ，王建安院長(zhǎng)說(shuō)：“無(wú)痛，是醫(yī)院舒適化醫(yī)療規(guī)范化的典范，是醫(yī)療現(xiàn)代化的趨勢(shì)。
2010年浙江省麻醉學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)在杭州召開(kāi)，會(huì)議以“麻醉與安全、舒適醫(yī)療”為主題，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院祝勝美主任作了題為“積極推動(dòng)我省的舒適化醫(yī)療服務(wù)模式”的專題講座。
經(jīng)全國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會(huì)批準(zhǔn)，由寧波市第一醫(yī)院主辦的《無(wú)痛舒適化醫(yī)療的實(shí)踐與進(jìn)展》[項(xiàng)目編號(hào)：2012-04-11-093（國(guó)）]學(xué)習(xí)班定于2012年8月3日-7日在東海之濱浙江省寧波市舉辦。
笑氣簡(jiǎn)介
一氧化二氮（Nitrous Oxide）又稱笑氣，無(wú)色有甜味氣體，是一種氧化劑，化學(xué)式N2O，在一定條件下能支持燃燒（同氧氣，因?yàn)樾庠诟邷叵履芊纸獬傻獨(dú)夂脱鯕猓?，但在室溫下穩(wěn)定，有輕微麻醉作用，并能致人發(fā)笑。
笑氣是英國(guó)化學(xué)家約瑟夫·普利斯特里在1772年發(fā)現(xiàn)的。漢弗萊·戴維自己和他的朋友在16世紀(jì)90年代試驗(yàn)了這種氣體，他們發(fā)現(xiàn)一氧化二氮能使病人喪失痛覺(jué)，而且吸入后仍然可以保持意識(shí)，不會(huì)神志不清。不久后笑氣就被當(dāng)作麻醉劑使用。
笑氣是目前國(guó)際上公認(rèn)的最安全、有效的吸入性鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛藥物之一，在麻醉、鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的應(yīng)用已有160多年歷史。笑氣通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放和神經(jīng)沖動(dòng)的傳導(dǎo)及改變離子通道的通透性而產(chǎn)生藥理作用，其顯著的特點(diǎn)是鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)而麻醉作用弱。吸入30%～70%笑氣有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用，>80%有麻醉作用，對(duì)心肌無(wú)直接抑制作用，對(duì)心率、心排出量、血壓、靜脈壓、周?chē)茏枇Φ染鶡o(wú)影響。
笑氣鎮(zhèn)痛優(yōu)點(diǎn)
笑氣用于鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛，對(duì)呼吸道無(wú)刺激，對(duì)心、肺、肝、腎等重要臟器功能無(wú)損害。在體內(nèi)不經(jīng)任何生物轉(zhuǎn)化或降解，絕大部分仍以原藥隨呼氣排出體外，僅少量由皮膚蒸發(fā)，無(wú)蓄積作用。吸入體內(nèi)只需要30s～40s 即產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)而麻醉作用弱，受術(shù)者處于清醒狀態(tài)(而不是麻醉狀態(tài))，避免了全身麻醉并發(fā)癥，手術(shù)后恢復(fù)快。
什么是清醒鎮(zhèn)痛儀（笑氣吸入鎮(zhèn)痛裝置）
清醒鎮(zhèn)痛儀（笑氣吸入鎮(zhèn)痛裝置）是通過(guò)手動(dòng)調(diào)節(jié)笑氣與氧氣比例，借助患者自主呼吸而吸入對(duì)疼痛知覺(jué)起抑制作用的笑氧混合氣，使患者無(wú)須注射并在清醒無(wú)痛狀態(tài)下接受手術(shù)和治療的儀器設(shè)備。簡(jiǎn)而言之，清醒鎮(zhèn)痛儀是使用一定濃度的笑氣和氧氣混合氣體來(lái)達(dá)到鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛的作用。
笑氣清醒鎮(zhèn)痛儀的臨床應(yīng)用
笑氣早期被用于牙科手術(shù)的（鎮(zhèn)痛）麻醉，是人類最早應(yīng)用于醫(yī)療的麻醉劑之一。因?yàn)橥ǔＱ揽茻o(wú)專職的麻醉師，而診療過(guò)程中常需要病患保持清醒，并能依命令做出口腔反應(yīng)，故此氣體給牙科醫(yī)師帶來(lái)極大的方便。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，在美國(guó)，有76.5%的口腔醫(yī)院都配套有口腔笑氣鎮(zhèn)痛系統(tǒng)，大于50%的全科牙醫(yī)和接近90%的兒童牙醫(yī)都為患者使用笑氣來(lái)減輕治療過(guò)程的焦慮和疼痛。
口腔科應(yīng)用適應(yīng)的患者
口腔科焦慮病人；有鎮(zhèn)靜要求的病人
口腔及咽部敏感、易惡心的病人
難于保持較長(zhǎng)時(shí)間張口狀態(tài)的病人；不能耐受較長(zhǎng)時(shí)間治療操作者
討厭與口腔科治療相關(guān)聲音、氣味、味道者等
以上情況的兒童或成人的牙體牙髓治療、牙周治療、口腔種植及口腔頜面外科治療等。
內(nèi)窺鏡檢查
胃鏡、腸鏡、ERCP、超聲內(nèi)鏡等檢查過(guò)程中存在一定的痛苦，部分患者因過(guò)度緊張和焦慮而不能很好配合，或因?yàn)楹ε露?拒絕進(jìn)行檢查，因此需要一種安全性好，對(duì)心肺無(wú)影響，鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛效果好，成功率高的消化內(nèi)鏡檢查輔助方法。笑氣淸醒鎮(zhèn)痛技術(shù)能起到很好的鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)靜作用，減少了焦慮和不安情緒。
用于鎮(zhèn)痛分娩
隨著圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和人們生活水平的提髙，對(duì)分娩的 要求已不僅僅只限于母嬰安全，而進(jìn)一步希望無(wú)痛、輕松地 度過(guò)分娩歷程，因此，分娩鎮(zhèn)痛已成為產(chǎn)科的一個(gè)熱點(diǎn)課題。
用于人工流產(chǎn)術(shù)
近年來(lái)，臨床上采用了一系列麻醉、鎮(zhèn)痛方法實(shí)施無(wú)痛流產(chǎn)，笑氣吸入鎮(zhèn)痛由于特有的優(yōu)勢(shì)應(yīng)用越來(lái)越普遍。 用于燒傷科病人換藥、植皮；宮內(nèi)節(jié)育器取放術(shù)；吸脂減肥、激光美容、祛斑、拉皮、隆胸及其他美容小手術(shù)；正骨復(fù)位手術(shù)等；
來(lái)源:希恩登特
