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國家食品藥品監(jiān)督管理總局5月23日透露，由我國自主研發(fā)的全球首個生物工程角膜正式投入生產(chǎn)，這將改變我國傳統(tǒng)的角膜移植手術(shù)中角膜供體來源奇缺的困境，為無數(shù)角膜盲患者帶來光明。
取材于豬角膜 具有良好生物相容性
國家食品藥品監(jiān)督管理總局指出，該產(chǎn)品取材于豬眼角膜，經(jīng)病毒滅活與脫細(xì)胞等工藝制備而成，主要成分為膠原蛋白。該角膜在臨床上適用于用藥無效的尚未穿孔角膜潰瘍的治療，以及角膜穿孔的臨時性覆蓋。
中國工程院院士謝立信：
目前世界上很多國家都在研究生物工程角膜，但都沒有突破。國外現(xiàn)在有用醫(yī)用有機材料合成的角膜，但因為是化工原料，人體不能接受。我國這個是生物工程的角膜，因為豬的許多器官結(jié)構(gòu)和人很接近，具有良好的生物相容性，且結(jié)構(gòu)近似于人的角膜基質(zhì)
角膜來源奇缺 我國41個眼庫角膜庫存幾乎為零
近年來，因外傷導(dǎo)致角膜損傷的病例越來越多，各種感染、化學(xué)傷和各種外傷等都可能對角膜造成損傷。許多患者因為不能及時進行角膜移植而失明，甚至摘除眼球。
中國工程院院士謝立信：
我國國內(nèi)眼庫角膜奇缺，現(xiàn)在有41個眼庫，但庫存幾乎為零，所有的眼庫都遇到的一個共同難題就是角膜來源奇缺。
大多數(shù)患者無法得到角膜移植 導(dǎo)致永久失明
角膜病是僅次于白內(nèi)障的第二大致盲眼病，我國現(xiàn)在有300多萬這類病人在等待手術(shù)，每年還新增加約10萬人。
據(jù)介紹，北京同仁醫(yī)院作為全國開展角膜移植最多的醫(yī)院之一，每年受捐的角膜才十幾例，但目前登記手術(shù)的患者已超過1000人。
目前，角膜移植手術(shù)的材料來源基本要靠社會捐贈，但我國人捐獻角膜現(xiàn)在每年不到1000例，大多數(shù)患者因為沒有角膜來源，將導(dǎo)致永久失明。
北京同仁醫(yī)院角膜病科主任醫(yī)師鄒留河：
這個生物工程角膜手術(shù)從2010年到現(xiàn)在已經(jīng)做了115例，現(xiàn)在病人的愈后效果沒有不良反應(yīng)，目前臨床的有效率達到94.5%，臨床試驗表明愈后效果已經(jīng)接近人捐獻角膜。
