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正畸文獻(xiàn)閱讀--光生物調(diào)節(jié)療法治療TMD患者慢性疼痛

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正畸文獻(xiàn)閱讀--光生物調(diào)節(jié)療法治療TMD患者慢性疼痛

    顳下頜關(guān)節(jié)紊亂(TMD)是影響咀嚼肌,顳下頜關(guān)節(jié)(TMJ)和相關(guān)結(jié)構(gòu)的一些臨床體征和癥狀。最常見(jiàn)的體征和癥狀是咀嚼肌敏感,一側(cè)或兩側(cè)TMJ疼痛,下頜運(yùn)動(dòng)受限,關(guān)節(jié)噪音,頭痛,相關(guān)的頭暈,聽(tīng)力下降以及偶爾耳鳴。 TMD引起的變化,特別是疼痛,可能會(huì)干擾這些患者的生活質(zhì)量。


    目前對(duì)TMD已經(jīng)提出了多種治療選擇,主要用于疼痛控制,例如合板,針灸,運(yùn)動(dòng)療法,按摩療法,姿勢(shì)訓(xùn)練,心理治療,關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng),藥物治療和激光療法。光生物調(diào)節(jié)療法是一種非侵入性非藥物治療,根據(jù)各種研究,該療法在治療與TMD相關(guān)的疼痛方面顯示出有益的結(jié)果。光生物調(diào)節(jié)是位于電磁波譜的可見(jiàn)光和紅外部分之間的輻射,具有單色性,相干性,單向性和可變波長(zhǎng)的特性。光生物調(diào)節(jié)治療對(duì)TMD的治療結(jié)果中起到了炎癥調(diào)節(jié)和鎮(zhèn)痛作用。


激光治療已經(jīng)被證明能夠協(xié)助治療疼痛癥狀,在應(yīng)用幾分鐘內(nèi)緩解疼痛,為患者提供更多的舒適感和更好的生活質(zhì)量。激光應(yīng)用在TMD治療中的主要優(yōu)點(diǎn)是這種治療方法是非侵入性和低成本的,目前廣泛用于牙科診所,減少了對(duì)手術(shù)或用于治療疼痛的藥物的需求。合板是廣泛用于治療TMD和疼痛控制的裝置。使用合板可以在1個(gè)月后改善癥狀,有的甚至在使用1周后疼痛癥狀減輕。合板治療是治療和控制TMD疼痛最廣泛的技術(shù),因?yàn)樗徽J(rèn)為是一種保守的、非侵入性的治療選擇。


盡管已有臨床研究表明光生物調(diào)節(jié)治療和合板治療疼痛的益處,但TMD在年輕患者中的成本或這兩種治療的成本效用尚未確定。成本效用分析是一種比較醫(yī)療保健技術(shù)的收益和成本的方法;收益以生活效用衡量。


方法

本研究旨在評(píng)估光生物調(diào)節(jié)療法和合板治療15-25歲TMD患者疼痛的成本效益。表1中列出了入選,干預(yù)和評(píng)估的計(jì)劃。參與者:UNINOVE牙醫(yī)學(xué)院門診選定的15歲至25歲的患者將參加研究,共135名。只有樣本中診斷為TMD的患者將被納入Ia和Ib組。

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篩選程序:

對(duì)于TMD(顳下頜關(guān)節(jié)紊亂癥)的診斷,需要進(jìn)行顳下頜疾病研究診斷標(biāo)準(zhǔn)(RDC / TMD)問(wèn)卷調(diào)查,再由同一位先前訓(xùn)練過(guò)的評(píng)估員進(jìn)行一次特定的臨床檢查,檢查包括觸診顳肌,咬肌,二腹肌和翼內(nèi)肌,觸診顳下頜關(guān)節(jié),分析下頜運(yùn)動(dòng),使用數(shù)字測(cè)厚儀(Digimess)測(cè)量垂直和水平運(yùn)動(dòng),用聽(tīng)診器檢查噪音,調(diào)查頻繁頭痛情況,面部疼痛,咀嚼時(shí)的疲勞和困難,磨牙癥,青春期的心理方面和副作用習(xí)慣。 RDC / TMD問(wèn)卷將顯示肌筋膜TMD的診斷,臨床檢查表將分析下頜運(yùn)動(dòng)。通過(guò)VAS評(píng)估疼痛程度,并通過(guò)應(yīng)用改進(jìn)的EuroQol-5D(一種衡量生活質(zhì)量的儀器)來(lái)確定生活質(zhì)量。


納入標(biāo)準(zhǔn):

研究中將包括年齡在15歲至25歲之間且診斷為TMD Ia和Ib組的青少年(根據(jù)RDC /TMD的慢性肌筋膜疼痛)。排除標(biāo)準(zhǔn):第二組(顳下頜關(guān)節(jié)盤移位)和第三組(關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)?。?,頜面畸形,接受過(guò)正畸或正合治療,接受過(guò)心理或生理治療,正在服用肌肉松弛劑或抗炎藥物。


參加者將分成三組,如表2所示。對(duì)于TMD志愿者的隨機(jī)分配,將使用隨機(jī)計(jì)算機(jī)生成的方法。在第一次評(píng)估之前,每位患者將收到一個(gè)號(hào)碼以確定分配到的組。

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     本研究中提出的光生物調(diào)節(jié)和合板的治療方案基于臨床試驗(yàn)。三組參與者將收到關(guān)于TMD的標(biāo)準(zhǔn)信息,疼痛的復(fù)雜原因以及可能的影響因素。建議患者避免可能由壓力引起的習(xí)慣,例如磨牙,緊咬牙,咬指甲或咬鉛筆等物體,過(guò)度咀嚼口香糖,咬和/或吮吸唇或臉頰,以及按壓和/或吸吮舌頭。


    這項(xiàng)研究的基線將在患者收到標(biāo)準(zhǔn)信息2周后進(jìn)行。每次治療(G1,G2,G3)將在2周后開(kāi)始;對(duì)治療沒(méi)有反應(yīng)的患者(無(wú)反應(yīng)者)將被排除在研究樣本之外,并提供適合其需要的替代治療(涉及心理學(xué)家,物理治療師等)。由于這些數(shù)據(jù)非常重要,因此退出研究的患者人數(shù)將被計(jì)算并納入意向性治療(ITT)分析。在研究結(jié)束時(shí),所有患者將被整體治療以確定這種疾病的主要原因。


光生物調(diào)節(jié)治療:鎵-砷化鋁激光器(TwinflexEvolution型號(hào),MM Optics)將用于光生物調(diào)節(jié)治療。激光治療會(huì)在牙科診所辦公室旁邊的預(yù)留房間內(nèi)進(jìn)行,不受聲音干擾。在使用時(shí),只有需要接受治療的志愿者和負(fù)責(zé)治療的專業(yè)人員在場(chǎng),都戴上特殊的眼鏡來(lái)保護(hù)眼睛。激光的尖端將涂上一次性透明塑料(聚氯乙烯(PVC))(以避免交叉污染和衛(wèi)生原因),并且用70%酒精清潔要照射的面部部位。


    在使用期間,患者將保持坐姿,眶耳平面平行于地面。共12個(gè)激光照射點(diǎn),每周兩次。波長(zhǎng)780nm,能量密度為25J/cm2,功率為50mW,功率密度為1.25W/cm2,每個(gè)點(diǎn)使用20s,每點(diǎn)使用1J的總能量,根據(jù)協(xié)議,常規(guī)尖端與皮膚接觸,因此考慮面積為0.04cm2。激光將被用于咬肌的三個(gè)點(diǎn)(上,中,下束)以及臉部?jī)蓚?cè)的前顳肌中的一個(gè)點(diǎn)。在光生物調(diào)節(jié)治療的最后一天后的1個(gè)月,3個(gè)月,6個(gè)月和12個(gè)月,對(duì)患者進(jìn)行隨訪。


安慰劑組:對(duì)于安慰劑組,將采用針對(duì)組1(光生物調(diào)節(jié))描述的所有措施,但是激光設(shè)備將保持關(guān)閉,并且模擬與設(shè)備相同的聲音。并且進(jìn)行與組1相同的后續(xù)訪問(wèn)。


用合板治療:

硬質(zhì)丙烯酸制成的用于上頜的穩(wěn)定性合板是本研究中使用的合板類型。接受合板治療的患者將被指示在睡眠期間使用,每晚8小時(shí)。如果需要,合板將在使用2周后檢查并調(diào)整。要求患者根據(jù)指示使用合板,并在治療后3個(gè)月后歸還。如果通過(guò)這次觀察,患者對(duì)治療沒(méi)有反應(yīng)(無(wú)反應(yīng)者),研究人員將提供一種替代治療方法,但這些患者將被排除在研究樣本之外。對(duì)治療有反應(yīng)的患者將繼續(xù)使用合板并進(jìn)行為期6個(gè)月的隨訪。


評(píng)估疼痛:

肌肉疼痛將通過(guò)RDC / TMD問(wèn)卷的臨床標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析。臨床檢查將定期進(jìn)行,分析時(shí)間間隔為1個(gè)月,3個(gè)月,6個(gè)月和12個(gè)月。我們將使用VAS評(píng)估疼痛程度。評(píng)估治療對(duì)生活質(zhì)量的影響:EQ-5D將用于評(píng)估治療對(duì)參與者生活質(zhì)量的影響。EQ-5D是評(píng)估與健康有關(guān)的生活質(zhì)量的通用工具。因?yàn)樗菫榇_定健康狀況的單一基本指標(biāo)而開(kāi)發(fā)的,因此可用于臨床評(píng)估和經(jīng)濟(jì)評(píng)估。EQ-5D-3L由兩個(gè)階段組成,問(wèn)卷和VAS。


問(wèn)卷包含五個(gè)問(wèn)題,評(píng)估流動(dòng)性,個(gè)人護(hù)理,日?;顒?dòng),疼痛或不適以及焦慮/抑郁。對(duì)于每個(gè)問(wèn)題,要求患者選擇最能反映其病癥的選項(xiàng),從三種選擇中進(jìn)行選擇。第一種選擇表示沒(méi)有問(wèn)題,第二種表示一些問(wèn)題,第三種表示嚴(yán)重問(wèn)題。儀器的使用間隔時(shí)間為1個(gè)月,3個(gè)月,6個(gè)月和12個(gè)月。這些回答將將在組內(nèi)(相同的受試者在不同的隨訪間隔)和組間進(jìn)行比較。


成本分析:

研究的這一階段將包括量化資源,即確定治療過(guò)程中資源和材料的使用頻率。這是一項(xiàng)初步的成本效益研究,所以我們選擇僅分析直接成本。用于量化消耗的直接成本的單位是實(shí)際單位,例如咨詢時(shí)間,治療研究次數(shù),使用的設(shè)備和消耗的材料。這些數(shù)據(jù)將使用特定的表單收集。在這個(gè)階段,將使用資源量化的前瞻性方法,根據(jù)文獻(xiàn),這是一種根據(jù)先前計(jì)劃收集資源信息的方法,并結(jié)合臨床研究。消耗記錄為動(dòng)作發(fā)生。這些資源將被分配成一個(gè)數(shù)值,并為每個(gè)參與者和研究的每個(gè)組確定每次治療的費(fèi)用,從第一次訪問(wèn)到治療開(kāi)始直到最后一次隨訪。


數(shù)據(jù)的整理和統(tǒng)計(jì)處理:當(dāng)分布不正常時(shí),數(shù)值數(shù)據(jù)用均值和標(biāo)準(zhǔn)差或中值和IQR來(lái)描述。分類變量通過(guò)絕對(duì)頻率和百分比來(lái)描述。本研究中使用的結(jié)果的度量將根據(jù)成本比率和肌肉疼痛的有效性評(píng)估。


成本計(jì)量:貨幣單位(C)

測(cè)量效果(有效性):PAIN

治療組:G1(光生物調(diào)節(jié)),G2(合板)和G3(安慰劑)

分析:(CG1 /PAING1)-(CG2 / PAING2)

CE(成本效益)=(CG1-CG2)/(PAING1-PAING2)


為了評(píng)估分類變量的關(guān)聯(lián)性,將使用χ2和Fisher精確檢驗(yàn);為了比較組間,將使用t檢驗(yàn)和方差分析;對(duì)于連續(xù)變量之間的相關(guān)分析,將采用皮爾遜相關(guān)檢驗(yàn)。如果受試者未能在隨訪中報(bào)告,我們將使用ITT分析。用t檢驗(yàn)比較組內(nèi)度量的變化。


    該研究將按照?qǐng)D1所示的流程圖進(jìn)行。

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討論

    TMD是最常見(jiàn)的口面疼痛,而肌源性TMD常常是亞型。由于TMD可以是自限性的,并且患者出現(xiàn)疼痛,功能喪失和關(guān)節(jié)松動(dòng),會(huì)影響生活質(zhì)量。了解哪種治療方法(合板或光生物調(diào)節(jié)療法)對(duì)于TDM疼痛更具成本效益非常重要。用合板進(jìn)行治療通常被用作基本TMD治療,因?yàn)槠渲圃旌?jiǎn)單,成本低且可逆,并且為治療TMD最痛苦的癥狀提供有效的結(jié)果。光生物調(diào)節(jié)療法已被用于控制TMD的疼痛,并且臨床研究報(bào)告了有利的結(jié)果。


    然而,文獻(xiàn)中尚未確定治療費(fèi)用與其有效性之間的關(guān)系。臨床和經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)一起評(píng)估可以作為決策支持選擇治療的新協(xié)議,為患者提供最佳條件。TMD具有多因素病因和復(fù)雜的功能障礙,因此,本研究的目標(biāo)是評(píng)估每個(gè)分析組中肌筋膜肌肉慢性疼痛的控制,而不是治療TMD。成本效益分析已被用于選擇某種產(chǎn)品或技術(shù)時(shí)至關(guān)重要的因素。它被認(rèn)為是比較健康新技術(shù)的兩種或更多種替代方法的最合適的方法。因此,在健康方面,經(jīng)濟(jì)分析代表了對(duì)資源分配的替代選擇的評(píng)估。


    它非常重要,因?yàn)樗梢栽u(píng)估和比較替代品,并促進(jìn)資源的使用和適當(dāng)分配,從而降低發(fā)病成本,獲得更大的臨床效果。TMD患者肌肉疼痛控制的臨床和經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)的開(kāi)發(fā)為臨床決策提供了相關(guān)信息,并為臨床決策和選擇新的治療方案提供了相關(guān)信息。通過(guò)這項(xiàng)研究,我們希望獲得:與光生物調(diào)節(jié)療法和合板治療TMD患者肌肉疼痛治療的直接費(fèi)用有關(guān)的數(shù)據(jù),確定治療的成本和有效性之間的比率,將疼痛作為衡量有效性的終點(diǎn),并評(píng)估治療對(duì)TMD患者生活質(zhì)量的影響。


來(lái)源:浙一口腔正畸林軍


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